本文標(biāo)題："新藥品動物殘留供試組織樣品的檢驗步驟"

 新藥品動物殘留供試組織樣品的檢驗步驟

　1.為獲得正確的檢驗結(jié)果，必須確立具有相當(dāng)良好的敏感度、精確度及再現(xiàn)性之檢驗
　　方法。所謂相當(dāng)良好的敏感度，精確度及再現(xiàn)性，是指檢出界限在0.05 ppm以下，
　　而在1~2 ppm之添加回收試驗中回收率達60%以上，變異係數(shù)在10%程度者而言。

　2.抗生素之檢驗，必須確立具有相當(dāng)良好的敏感度、精確度及再現(xiàn)性之生物學(xué)的檢驗
　　方法。生物學(xué)的檢驗方法中所謂相當(dāng)良好的敏感度，是指一般可檢出0.1單位或0.1
　　μg (力價)/ml以下之敏感度而言。所謂相當(dāng)良好的精確度及再現(xiàn)性，是指在1~2 ppm
　　之添加回收試驗中回收率達70%以上，變異係數(shù)在10%程度者而言。

　3.檢驗對象原則上以藥物之原型為主。但如有化學(xué)結(jié)構(gòu)明瞭而具有活性之代謝物，且
　　有殘留之虞時，必須一併檢驗。